AJUNTAMENT DE CANET DE MAR
L’Ajuntament de Canet de Mar ha rebut una comunicació del Sistema d’Alertes Farmacèutiques de Catalunya del Departament de Salut relativa a una nota informativa relacionada amb els productes amb finalitats mèdiques comercialitzats per l’empresa NOVA-VITAL, a través del lloc web https://nova-vital.com/.
Segons informa el Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris, arran d’una denúncia de l’Organització de Consumidors i Usuaris (OCU), s’han detectat greus irregularitats en l’activitat d’aquesta empresa, que anuncia i ven diversos dispositius presentats com a equips per a la monitorització de paràmetres de salut.
Entre aquests productes s’hi inclouen, per exemple, els models GlucoMonitor 2026 i GlucoSalud 2026, comercialitzats com a sistemes de mesura de glucosa en sang, així com altres aparells presentats com a mesuradors de la tensió arterial o rellotges amb funcions biomètriques.
Principals irregularitats detectades
En el marc de les investigacions dutes a terme, s’han detectat diversos incompliments de la normativa que regula la comercialització dels productes sanitaris:
▪️ L’empresa NOVA-VITAL no consta inscrita com a distribuïdora de productes sanitaris en el Registre d’empreses distribuïdores de productes sanitaris de la Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària del Departament de Salut.
▪️ No s’ha pogut comprovar que els dispositius que publicita i comercialitza a través del web disposin del marcatge CE, obligatori per a la comercialització d’aquest tipus de productes a la Unió Europea.
▪️ La publicitat d’aquests dispositius, adreçada al públic en general, no ha estat avaluada ni autoritzada prèviament per la Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària, tal com exigeix la normativa aplicable.
▪️ L’adreça que consta al lloc web com a domicili de l’empresa, al carrer Comandante Izarduy, 57 de Vilanova del Camí, no existeix en aquell municipi, fet que ha impedit dur a terme actuacions d’inspecció i control.
▪️ A les xarxes socials s’han detectat nombroses queixes relacionades amb problemes reiterats amb els productes adquirits, mal funcionament dels dispositius, manca de resposta de l’empresa davant reclamacions, impossibilitat d’obtenir assistència postvenda i dificultats per gestionar devolucions o garanties.
Riscos per a la salut
La manca de compliment de la normativa sanitària aplicable a aquests dispositius suposa un risc per a la salut de les persones que els utilitzin, ja que no es pot garantir la fiabilitat de les mesures que proporcionen.
En el cas dels mesuradors de glucosa en sang, per exemple, les lectures podrien ser incorrectes o imprecises, fet que podria conduir a decisions terapèutiques inadequades i comportar riscos rellevants per a la salut, especialment en persones diabètiques que necessiten un control estricte i acurat de la glucèmia.
Recomanacions a la ciutadania
Per tot plegat, es recomana a la ciutadania:
▪️ No adquirir cap dels dispositius anunciats a la pàgina web https://nova-vital.com/ que es presentin amb finalitats de tractament o diagnòstic d’alguna malaltia o per al control o seguiment de paràmetres biològics.
▪️ Deixar d’utilitzar de manera immediata qualsevol dispositiu adquirit en aquest web que s’estigui fent servir amb aquestes finalitats, com ara la mesura de la glucosa en sang o glucèmia.
▪️ Utilitzar únicament dispositius que disposin de les certificacions exigides per la normativa europea als productes sanitaris i que comptin amb el corresponent marcatge CE.
Per a més informació sobre alertes de productes sanitaris, podeu consultar el web del Canal Medicaments i Farmàcia de la Generalitat de Catalunya o contactar amb l’OMIC de l’Ajuntament de Canet de Mar.